Fai l’onda

Le onde sonore, come gli ultrasuoni, sono usate in tutto, dai sensori di movimento domestici alla valutazione dello sviluppo fetale durante la gravidanza. Sono anche utilizzati per l’imaging degli organi interni. Nell’aprile 2013, la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l’uso di FibroScan®, un dispositivo che utilizza le onde sonore per eseguire l’elastografia transitoria, una misurazione dell’elasticità del fegato. Ora la biopsia epatica, considerata il gold standard per valutare la salute del fegato nelle persone con il virus dell’epatite C cronica (HCV), il virus dell’epatite B e altri disturbi epatici, ha uno sfidante meno invasivo.

Anche se nuovo negli Stati Uniti, FibroScan, prodotto dalla società parigina Echosens, è sul mercato dal 2003. È usato in più di 70 nazioni. In Spagna, ha sostituito la biopsia epatica per la stadiazione della fibrosi, l’estensione del tessuto cicatriziale nel fegato, un indicatore della malattia epatica.

Funzione del FibroScan

FibroScan utilizza un trasduttore ad ultrasuoni, una sonda posta tra le costole del lato destro, su una piccola area di pelle rivestita con un gel. La sonda emette onde sonore che attraversano il fegato e rimbalzano indietro come onde di taglio. Più il fegato è rigido, più velocemente viaggiano le onde e maggiore è il grado di fibrosi. Dopo aver effettuato 10 letture, si fa la media del totale. Il risultato è espresso in kiloPascal (kPa).

La fibrosi del fegato viene tipicamente classificata utilizzando il punteggio Metavir. F0 indica nessuna cicatrice; FI significa che c’è una cicatrizzazione minima; F2 e F3 indicano una cicatrizzazione più estesa; F4 segnala la cirrosi, o cicatrizzazione irreversibile.

FibroScan è più accurato alle estremità opposte del sistema di punteggio della fibrosi. “Potrebbe non essere molto buono nel dire a qualcuno se hanno un 1 o un 2 sul punteggio Metavir”, dice Kenneth Sherman, MD, PhD, Gould Professor of Medicine e direttore della Divisione di Malattie Digestive presso l’Università di Cincinnati College of Medicine. “

Confronto tra FibroScan e biopsia

Quando FibroScan e biopsia vanno testa a testa, ognuno ha vantaggi e svantaggi. Il FibroScan non è invasivo (senza aghi o incisioni), non richiede sedazione e non causa effetti collaterali. È una procedura indolore che richiede circa 10-15 minuti nell’ufficio del medico, con risultati immediati.

D’altra parte, le biopsie (soprattutto per i pazienti con emofilia) sono eseguite in un ambiente ospedaliero, possono essere dolorose e possono causare sanguinamento. Inoltre, poiché le biopsie possono costare $2,000-$3,000, la maggior parte delle compagnie di assicurazione copre solo i test ripetuti ogni pochi anni. Al contrario, FibroScan, che costa circa 200 dollari, permette di effettuare test seriali più frequenti. “Alcuni dati longitudinali mostrano che i cambiamenti nel tempo – non ogni settimana o ogni mese, ma ogni anno – possono riflettere il grado complessivo di fibrosi del fegato”, dice Sherman.

Il Consiglio consultivo medico-scientifico della National Hemophilia Foundation (MASAC) ha pubblicato la sua MASAC Recommendation #223: “Raccomandazioni MASAC sulla biopsia epatica negli individui con emofilia”. In esso, il gruppo consultivo afferma che i test non invasivi per la funzione epatica sono da preferire nelle persone con disturbi emorragici. Tuttavia, se i risultati sono inconcludenti, la biopsia epatica può essere necessaria, dice il documento.

È importante pesare la dimensione del campionamento e il tasso di errore quando si tratta di FibroScan e biopsia epatica. Gli errori di campionamento possono verificarsi fino a un terzo delle biopsie, con conseguente stadiazione della fibrosi troppo alta o troppo bassa. “Le biopsie epatiche spesso non sono eseguite ad un livello ottimale in termini di dimensioni, costituite dalla larghezza (il calibro dell’ago utilizzato) e dalla lunghezza di cui si ha bisogno per determinare la presenza o l’assenza di cirrosi o di fibrosi”, dice Sherman.


Eraxion/Thinkstock

Tuttavia, una biopsia ben fatta può fornire informazioni che il suo concorrente non può. “FibroScan non può dirvi l’attività della malattia”, dice Sherman. “Non vi dirà delle condizioni co-morbide”. Ciò significa che le persone con emofilia, HIV e HCV possono ancora beneficiare della biopsia. “Le biopsie forniscono prove di lesioni croniche associate alle terapie antiretrovirali”, dice. Tali lesioni includono la steatosi (fegato grasso) e la steatoepatite non alcolica da farmaci che sono tossici per il fegato, aggiunge. Le biopsie possono anche rilevare l’infiammazione causata da un’infezione batterica, che è più probabile che si verifichi nelle persone con HIV, dice Sherman.

In alcuni casi, biopsie e FibroScan possono essere partner. La valutazione iniziale del danno epatico potrebbe essere fatta tramite biopsia e correlata al FibroScan, dice Sherman. Il FibroScan potrebbe poi essere utilizzato per i test futuri. “I cambiamenti nel punteggio FibroScan sarebbero quindi significativi. Rappresenterebbero una progressione o una regressione”, dice.

Limitazioni

FibroScan ha delle limitazioni. Il sito web del produttore dice che non è indicato per persone con dispositivi medici impiantabili, donne incinte o pazienti con HCV che hanno ascite, accumulo di liquido nell’addome.

Anche se il costo per eseguire un FibroScan è relativamente basso, l’attrezzatura non lo è. Sherman stima l’esborso per l’attrezzatura a 131.000 dollari. “Penso che il costo iniziale sarà una barriera per molte organizzazioni e pratiche individuali”, dice. Nonostante il prezzo, Sherman ha messo gli occhi sul dispositivo di scansione. “Sono ansioso di averne uno”, dice.

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