A Onda

Ondas sonoras, tais como ultra-sons, são utilizadas em tudo, desde sensores de detecção de movimento doméstico até à avaliação do desenvolvimento fetal durante a gravidez. São também usados para a imagiologia interna de órgãos. Em Abril de 2013, a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de FibroScan®, um dispositivo que utiliza ondas sonoras para realizar elastógrafos transitórios, uma medida da elasticidade do fígado. Agora a biopsia hepática, considerada o padrão de ouro para avaliar a saúde do fígado em pessoas com vírus da hepatite C crónica (HCV), vírus da hepatite B e outros distúrbios hepáticos, tem um desafio menos invasivo.

Embora novo nos EUA, o FibroScan, fabricado pela empresa parisiense Echosens, está no mercado desde 2003. É utilizado em mais de 70 nações. Em Espanha, substituiu a biopsia hepática para o estadiamento da fibrose, a extensão do tecido cicatricial no fígado, um indicador de doença hepática.

FibroScan function

FibroScan utiliza um transdutor de ultra-sons, uma sonda colocada entre as costelas do seu lado direito, numa pequena área de pele revestida com um gel. A sonda emite ondas sonoras que passam através do fígado e ricocheteiam como ondas de cisalhamento. Quanto mais rígido o fígado, mais rapidamente as ondas viajam e maior é o grau de fibrose. Após 10 leituras, o total é calculado como média. O resultado é dado em kiloPascals (kPa).

Fibrose hepática é tipicamente encenada usando a pontuação de Metavir. F0 indica ausência de cicatrizes; FI significa que há cicatrizes mínimas; F2 e F3 indicam cicatrizes mais extensas; F4 assinala cirrose, ou cicatrizes irreversíveis.

FibroScan é mais preciso em extremidades opostas do sistema de pontuação de fibrose. “Pode não ser muito bom dizer a alguém se tem um 1 ou um 2 na pontuação de Metavir”, diz Kenneth Sherman, MD, PhD, Professor de Medicina de Gould e director da Divisão de Doenças Digestivas da Faculdade de Medicina da Universidade de Cincinnati. “Em termos de diagnóstico de cirrose, é um teste muito bom”

Comparando FibroScan e biopsia

Quando o FibroScan e a biopsia vão de cabeça em cabeça, cada um deles tem vantagens e desvantagens. FibroScan é não invasivo (sem agulhas ou incisões), não requer sedação e não causa efeitos secundários. É um procedimento indolor que demora cerca de 10-15 minutos no consultório do seu médico, com resultados imediatos.

Por outro lado, as biópsias (especialmente para pacientes com hemofilia) são realizadas num ambiente hospitalar, podem ser dolorosas e podem causar hemorragias. Além disso, como as biópsias podem custar entre $2.000 e $3.000, a maioria das companhias de seguros só cobrem testes repetidos de poucos em poucos anos. Em contraste, o FibroScan, que custa cerca de 200 dólares, permite a realização de testes em série mais frequentes. “Alguns dados longitudinais mostram que as alterações ao longo do tempo – não todas as semanas ou todos os meses, mas todos os anos – podem reflectir o grau geral de fibrose do fígado”, diz Sherman.

O Conselho Consultivo Médico e Científico da Fundação Nacional de Hemofilia (MASAC) publicou a sua Recomendação MASAC #223: “Recomendações do MASAC sobre biopsia hepática em indivíduos com hemofilia”. Nela, o grupo consultivo afirma que os testes não invasivos para a função hepática são preferidos em pessoas com distúrbios hemorrágicos. No entanto, se os resultados forem inconclusivos, a biopsia hepática pode ser necessária, o documento diz.

É importante pesar o tamanho da amostra e a taxa de erro quando se trata de FibroScan e biopsia hepática. Os erros de amostragem podem ocorrer em até um terço das biópsias, resultando em fibrose por etapas demasiado alta ou demasiado baixa. “As biópsias hepáticas não são frequentemente realizadas a um nível óptimo em termos de tamanho, composto pela largura (o calibre da agulha utilizada) e comprimento que é necessário para determinar a presença ou ausência de cirrose ou fibrose”, diz Sherman.


Eraxion/Thinkstock

No entanto, uma biópsia bem feita pode fornecer informações que o seu concorrente não pode. “FibroScan não lhe pode falar sobre a actividade da doença”, diz Sherman. “Não lhe falará sobre condições co-mórbidas”. Isto significa que as pessoas com hemofilia, VIH e HCV ainda podem beneficiar da biopsia. “As biópsias fornecem provas de lesões crónicas associadas a terapias anti-retrovirais”, diz ele. Tais lesões incluem esteatose (fígado gordo) e esteato-hepatite não alcoólica de drogas tóxicas para o fígado, acrescenta ele. As biópsias também podem detectar inflamação causada por infecção bacteriana, que é mais provável que ocorra em pessoas com VIH, diz Sherman.

Em alguns casos, as biópsias e o FibroScan podem ser parceiros. A avaliação inicial dos danos hepáticos poderia ser feita através de biopsia e correlacionada com FibroScan, diz Sherman. O FibroScan poderia então ser usado para testes futuros. “As alterações na pontuação do FibroScan seriam então significativas. Elas representariam ou progressão ou regressão”, diz ele.

Limitações

FibroScan tem limitações. O website do fabricante diz que não é indicado para pessoas com dispositivos médicos implantáveis, mulheres grávidas ou pacientes com HCV que tenham ascite, acumulação de fluidos no abdómen.

P>Embora o custo de realizar um FibroScan seja relativamente baixo, o equipamento não o é. Sherman estima que o custo do equipamento é de $131.000. “Penso que o custo inicial será uma barreira para muitas organizações e práticas individuais”, diz ele. Apesar da etiqueta de preço, Sherman está de olho no dispositivo de digitalização. “Estou ansioso por obter um”, diz ele.

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