Nexium Capsules Dosage

NEXIUM é fornecido como cápsulas de libertação retardada para administração oral ou em pacotes para preparação de suspensões orais de libertação retardada. As dosagens recomendadas estão delineadas na Tabela 1. NEXIUM deve ser tomado pelo menos uma hora antes das refeições.

A duração da administração de inibidores de bomba de protões deve basear-se nos dados de segurança e eficácia disponíveis específicos para a indicação e frequência de dosagem definidas, conforme descrito na informação de prescrição, e nas necessidades médicas individuais do paciente. O tratamento com inibidor de bomba de protões só deve ser iniciado e continuado se os benefícios superarem os riscos do tratamento.

Table 1: Dosagem recomendada para NEXIUM
* A maioria dos pacientes são curados dentro de 4 a 8 semanas. Para os pacientes que não cicatrizam após 4 a 8 semanas, pode ser considerado um período adicional de 4 a 8 semanas de tratamento. † Os estudos controlados não se estenderam para além de seis meses. ‡ Se os sintomas não se resolverem completamente após 4 semanas, pode ser considerado um tratamento adicional de 4 semanas. § As doses superiores a 1 mg/kg/dia não foram estudadas. § Doses superiores a 1,33 mg/kg/dia não foram estudadas. § A dosagem de NEXIUM em doentes com condições hipersecretoras patológicas varia com o doente individual. Os regimes de dosagem devem ser ajustados às necessidades individuais do paciente. Þ Foram administradas doses até 240 mg diários.
p>Indicação

Dose

Frequência

Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)

Cura de Erosivo Esophagitis

20 mg ou 40 mg

p>Once Diariamente durante 4 a 8 Semanas*
Manutenção da Cura da Esofagite Erosiva

20 mg

Once Daily†

Doença Sintomática do Refluxo Gastroesofágico

20 mg

Once Daily para 4 Weeks‡

GERD pediátrico

p>12 a 17 Anos

Cura de Erosive Esophagitis

Symptomatic GERD

20 mg ou 40 mg

20 mg

Once Daily for 4 a 8 Semanas

Once Diário durante 4 Semanas

p>1 a 11 Anos§

Short-termo Tratamento de GERD sintomático

10 mg

Once Diariamente até 8 Semanas

Healing of Erosive Esophagitis

peso < 20 kg

10 mg

Once Diariamente durante 8 Semanas

peso ≥ 20 kg

10 mg ou 20 mg

Once Diariamente durante 8 Semanas

1 mês a < 1 ano de idade ¶

Esofagite erosiva devida a ácido…GERD mediado

peso 3 kg a 5 kg p>2.5 mg

Once Diariamente até 6 Semanas

peso > 5 kg a 7.5 kg

5 mg

p>Once Diariamente até 6 Semanas
peso > 7.5 kg a 12 kg

10 mg

p>Once Diário até 6 Semanas
Redução de risco de AINE-Úlcera Gástrica Associada

20 mg ou 40 mg

Once Daily for up to 6 months†

H. pylori Eradication to Reduce the Risk of Duodenal Ulcer Recurrence

Triple Therapy:
NEXIUM

40 mg

Once Diário durante 10 dias

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Amoxicilina

1000 mg

Duas vezes ao dia durante 10 dias

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Claritromicina

500 mg

Duas vezes ao dia durante 10 dias

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Condições Hipersecretoras Patológicas Incluindo Zollinger-Síndrome de Ellison

40 mg#

Duas vezes DiárioÞ

Por favor, consultar amoxicilina e claritromicina prescrevendo informação para Contraindicações, Avisos, e dosagem em doentes idosos e renalmente incapacitados.

Populações específicas

Insuficiência hepática

Em doentes com deficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh Classes A e B), não é necessário nenhum ajuste de dosagem. Para pacientes com deficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C), uma dose de 20 mg de NEXIUM não deve ser excedida .

Direcções para utilização específica da via e métodos de administração disponíveis para cada uma destas formas de dosagem são apresentadas na Tabela 2.

Tabela 2: Opções de administração

Opções de administração

(Ver texto na tabela seguinte para instruções adicionais.)

Dosage Form

Route

Options

Delayed-Cápsulas de libertação

Oral

Cápsula pode ser engolida inteira.

-ou-

A cápsula pode ser aberta e misturada com molho de maçã.

Delayed-Cápsulas de libertação

Tubo nasogástrico

Cápsula pode ser aberta e os grânulos intactos esvaziados numa seringa e entregues através do tubo nasogástrico.

Para a Suspensão Oral com Atraso de Libertação

Oral

Para a 2.5 mg e 5 mg de dosagem, misturar o conteúdo da embalagem com 5 mL de água, deixar 2 a 3 minutos para engrossar, agitar e beber dentro de 30 minutos.

Para as dosagens de 10 mg, 20 mg e 40 mg, misturar o conteúdo da embalagem com 15 mL de água, e seguir as instruções acima.

Para retardado…Libertação Suspensão Oral

Tubo Gástrico ou Gástrico

Para o 2.5 mg e 5 mg de dosagem, adicionar 5 mL de água a uma seringa e depois adicionar o conteúdo da embalagem. Agitar a seringa; deixar 2 a 3 minutos para engrossar. Agitar a seringa e injectar através do tubo nasogástrico ou gástrico dentro de 30 minutos.

Para as dosagens de 10 mg, 20 mg e 40 mg, adicionar 15 mL de água, e seguir as instruções acima.

NEXIUM Cápsulas de Libertação Retardada

NEXIUM Cápsulas de Libertação Retardada devem ser engolidas inteiras.

Alternativamente, para pacientes que têm dificuldade em engolir cápsulas, uma colher de sopa de molho de maçã pode ser adicionada a uma tigela vazia e a cápsula de NEXIUM Delayed-Release pode ser aberta, e os grânulos dentro da cápsula cuidadosamente esvaziados no molho de maçã. Os grânulos devem ser misturados com o molho de maçã e depois engolidos imediatamente: não armazenar para utilização futura. O molho de maçã utilizado não deve ser quente e deve ser suficientemente macio para ser engolido sem mastigar. Os grânulos não devem ser mastigados ou esmagados. Se a mistura de grânulos/agulhas de maçã não for utilizada na sua totalidade, a mistura restante deve ser deitada fora imediatamente.

Para pacientes que tenham um tubo nasogástrico no lugar, as cápsulas de libertação retardada NEXIUM podem ser abertas e os grânulos intactos esvaziados numa seringa com ponta de cateter de 60 mL e misturados com 50 mL de água. É importante utilizar apenas uma seringa com ponta de cateter quando se administra NEXIUM através de um tubo nasogástrico. Substituir o êmbolo e agitar vigorosamente a seringa durante 15 segundos. Segurar a seringa com a ponta para cima e verificar se restam grânulos na ponta. Fixar a seringa a uma sonda nasogástrica e entregar o conteúdo da seringa através da sonda nasogástrica no estômago. Depois de administrar os grânulos, a sonda nasogástrica deve ser enxaguada com água adicional. Não administrar os grânulos se estes tiverem dissolvido ou desintegrado.

A mistura deve ser utilizada imediatamente após a preparação.

NÉXIUM Para Suspensão Oral de Libertação Atrasada

NÉXIUM Para Suspensão Oral de Libertação Atrasada deve ser administrada da seguinte forma:

– Esvaziar o conteúdo de um pacote de 2,5 mg ou 5 mg para um recipiente contendo 5 mL de água. Para as dosagens de 10 mg, 20 mg, e 40 mg, o conteúdo de um pacote deve ser esvaziado num recipiente que contenha 15 mL de água. – Agitar. – Deixar 2 a 3 minutos para engrossar. – Mexer e beber em 30 minutos. – Se restar algum medicamento depois de beber, adicionar mais água, mexer e beber imediatamente. – Nos casos em que haja necessidade de utilizar dois pacotes, estes podem ser misturados de forma semelhante, adicionando o dobro da quantidade de água necessária ou seguindo as instruções de mistura fornecidas pelo seu farmacêutico ou médico.

Para pacientes que tenham uma sonda nasogástrica ou gástrica no lugar, NEXIUM Para Suspensão Oral Retardada pode ser administrado da seguinte forma:

– Adicionar 5 mL de água a uma seringa com ponta de cateter e depois adicionar o conteúdo de um pacote NEXIUM de 2,5 mg ou 5 mg. Para as dosagens de 10 mg, 20 mg, e 40 mg, o volume de água na seringa deve ser de 15 mL. É importante utilizar apenas uma seringa com ponta de cateter quando administrar NEXIUM através de um tubo nasogástrico ou tubo gástrico. – Sacudir imediatamente a seringa e deixar 2 a 3 minutos para engrossar. – Agitar a seringa e injectar através da sonda nasogástrica ou gástrica, tamanho francês 6 ou maior, no estômago dentro de 30 minutos. – Encher a seringa com uma quantidade igual de água (5 mL ou 15 mL). – Agitar e lavar qualquer conteúdo restante da sonda nasogástrica ou gástrica para o estômago.

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